发布时间: 2024-05-14 12:27:46 人气：1 来源：常见问题
2023年6月5日，FDA发布了现场安全告诉，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回，归于最严峻的召回等级。在2022年，强生公司以166亿美元收买了Abiomed公司。Abiomed上一年共召回466台受影响的设备。
2023年6月5日，FDA发布了现场安全告诉，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回，归于最严峻的召回等级。
当严峻心脏病产生（急性心肌梗死）、开胸手术后不到48小时产生心源性休克，或因心肌病导致心脏功用欠安时，带SmartAssist的Impella 5.5体系能供给长达14天的支撑，以支撑心脏泵房。近期，Abiomed公司收到了该设备相关的客户投诉，涉及到泵的清洗侧壁上清洗液走漏。
假如清洗液呈现走漏，设备将清洗压力过低，引发警报并需求评价。假如不加以解决，走漏问题或许会导致泵中止运转，患者失掉医治。假如泵呈现毛病，处于危殆情况的患者或许会进一步恶化，病况加剧，甚至有或许导致严峻损伤或逝世。
依据FDA的告诉，Abiomed公司到现在为止报告了179起投诉，3起受伤，没有与这次召回有关的逝世。
Abiomed的紧迫医疗设备召回信主张用户当即检查他们的库存，客户不该运用受影响的产品。
2022年11月，强生宣告方案斥资约166亿美元收买人工心脏制造商Abiomed，以稳固其心血管设备事务。依据该协议，强生将经过要约收买Abiomed的一切流通股，预付款为每股380.00美元现金，相当于约166亿美元。假如到达既定商业和临床里程碑，Abiomed股东还将取得每股最高35美元现金权益。
对Abiomed的收买将扩展强生在心血管赛道的布局，进步其在医疗保健范畴，尤其是在心力衰竭和恢复方面的总实力。Abiomed的Impella®心脏泵是一项取得FDA独家同意的突破性技能，适用于需求高风险PCI（经皮冠状动脉介入医治）、医治AMI（急性心肌梗死）心源性休克、或右心衰竭）等等。这将对JJMT的Biosense Webster电生理学事务做弥补，并进一步加快JJMT向高增长商场的改变。
Abiomed成立于1981年，总部在美国马萨诸塞州，是供给循环支撑和充氧的医疗设备的抢先供给商，也是全球心室辅佐血泵（VAD）范畴佼佼者，其出产的Impella心脏泵，是仅有取得美国 FDA 同意适用于需求高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严峻冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技能。现在全球运用Impella心脏泵的患者超越15万。
2022年12月22日，全球医疗巨子强生公司宣告已完成对Abiomed，Inc.的收买，总收买金额约166亿美元。回来搜狐，检查更加多
