潜在失效模式及后果分析

  1 FMEA文件编号及页码 2 系统、子系统、部件的名称及称号 3 设计责任

  1 潜在失效模式 ——有几率发生不能满足过程功能/要求的意图，是上一过程的后果，下一过 程的起因。 ——假设接收的材料/零件正确 ——每种失效模式尽可能单列出来 2 潜在失效后果 ——失效模式对顾客（内部和外部）的影响 ——安全、法规的影响 3 严重度（S）

  2. 事前行为 及时性是成功实施FMEA的最重要因之一。在产品 正式定型之前和过程正式实施之前， FMEA作为设 计与工艺评审的有效工具，有助于预防缺陷，减少 损失。

  肯定不可能检测出 很低-操控方法可能检测不出 低-操控方法检测出的机率很 低 较低-操控方法检测出的机率 较低 中度偏低-操控方法可能检测 出 中度-操控方法可能检测出 中等偏高-操控方法检测出的 机率较高 高-操控方法检测出的机率较 高 很高-操控方法几乎一定能检 测出 非常高-操控方法一定能检测 出

  3）防错：避免同类错误的发生 4）客户真正的需求：部分客户真正的需求供应商有FMEA，并一直更新 5）审核要求：为通过QS9000,VDA 6.1等标准必须有FMEA 6) 首先集中有限的资源于高风险项降低开发成本 7) 提升产品功能保证和可靠性 8) 缩短开发周期

  汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中, 规 定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA,以确保无缺陷/无 隐患。并且将其发展为对供应商的要求。 如：QS 9000 质量体系要求 ——美国汽车工业行动集团（AIAG） VDA6.1质量体系审核 ——德国汽车汽车工业联合会（VDA）

  4 措施结果 ——重新评价采取一定的措施后的RPN值 ——按照统一标准判断是否FMEA结束

  5 跟踪 ——工艺主管工程师负责建议措施的实施与落实 ——FMEA是一份动态文件，永远体现当前最新设计水平 和相关的措施。

  等级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 标 准 人 工 检 测 量 建 议 的 不能检测出或不进行检测 仅仅间接检测 目测 目测 2 次 通过接触来 100%目视检测，手工 检具/测试 100%通止规检具。周期性检测并 使用控制图 防错-在下一个工位不能接受。在 生产准备验证时/首件对检具检测 防错-缺陷零件不能通过自动检 测，发现不合格品停机 多层防错-供给、选择、安装或验 证 防错-不能生产缺陷零件

  团队： FMEA是系统化的专业活动 多功能小组会议是FMEA的主要活动形式 多功能小组通常有相关专业技术人员组成，有时包括相关 的工人代表，甚至可包括客户或供应商

  等级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 标 准 举 例 影响车辆操作或危害操作者 违的有关法规 失效将导致顾客严重不满意 使顾客不满意，或影响整车 厂装配 严重影响生产线 轻微影响生产线 给后续工位带来不便，轻微 返修 给后续工位带来微小不便， 轻微返修 给本工位带来微小不便，轻 微返修 顾客可能不会注意到 工 厂 整 车 厂 外 部 对顾客或操作者造成安全性危害 排放项目、法规项目 顾客步行回家，耐久性事项 销售商返修，召回 在最终检验时发现缺陷，装配线 大量返工 在最终检验或装配线发现缺陷， 装配线轻微返工或报废 缺陷流到下一工序 缺陷在后续工序发现（在线） 缺陷在操作时被发现并纠正（在 工位处） 没有影响

  50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种 战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准: IEC812， 这个标准被我国等同采用为GB 7826-87： 《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》

  PFMEA —— 对工艺流程的评估，识别和消除 制造/服务过程中每一环节的潜在隐患。

  提高产品功能保证和可靠性 降低担保费用与折扣费用 缩短开发周期 减少批量投产时发生的问题

  编制制程／流程 决定制程功能 ＲＰＮ （S * O * D ) 柏 拉 图 分 析 轻 重 缓 急

  确认效应 确认原因 确认目前管制 评价严重度 评价发生度 评价侦测度 三种 评价 完成 ？ 否 是 收集数据 进行变更 更新文件 确认改变 重订优先顺序 执行改变 FMEA, Compiled by:Glenn Yang, Feb. 2007 收集数据 原因順序 影响要因 确认改变 11 是 知道怎么 影响 选择最重要 失效模式

  4 级别 ——产品特性/过程特性分级 ——对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明

  ——失效是怎样发生的？（人、机、法、环） ——列出所有可能想到的起因/机理

  ——描述特定失效起因/机理发生的可能性 ——过程更改是降低频度数的唯一途径

  7 现行过程控制 ——防止失效起因/机理发生或探测将发生的失效模式或起因/机理的操控方法。 ——有2种过程操控方法 预防：防止失效起因/机理或失效模式发生，或降低其发生概率。（加P） 探测：探测出失效起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。（加D） 8 探测度（D） ——假设失效模式发生，探测到的可能性。 ——和发生频度相独立。

  1 建议措施 ——按RPN值的大小确定改进顺序以及S值高的项目 ——任何建议措施的目的都是为减小RPN值，即S、O、D PFMEA不能降低S，除非产品设计/过程更改。 2 责任及目标完成日期 ——落实措施的执行组织和个人 ——预计完成的日期 3 采取的措施 ——措施的简单说明 ——措施的生效日期

  ——按RPN值的大小确定优先改进顺序 ——S值高，不管RPN值大小如何都必须关注

  有关风险程度的等级规划区分没有唯一的标准，能够准确的通过企业自身的经验 和产品的特点而定，但在同一企业内，相类似的产品之间，应采用统 一的尺度，以保证相互间具有可比性。并且还应考虑在顾客及供应商 之间保持一致性。